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医用超声看世界 请向中国华西行(转载自千龙网)

作者:            发布于:2013-2-18 10:14:17

医用超声看世界  请向中国华西行

                                             ——绵阳索尼克电子有限责任公司发展纪实

2010-07-30 14:35:38   千龙网

      “在世界上寻找医用超声,应向中华华西行!”这是原国家科技部“HIFU”技术项目主评审员、现《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授2010年7月25日向记者再次强调了他今年4月10日“中国医用高端超声技术发展论坛”上的明确主张。

  在中国“两弹”发祥地,有着中国科技城美誉的四川省绵阳市,以著名“华西”品牌蜚声海内外的绵阳索尼克电子有限责任公司(简称绵阳索尼克公 司),研发出了拥有我国自主知识产权“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”新产品。2000年5月18日,国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重 点技术创新项目可行性论证会专家委员会;2010年4月11日,四川省经济和信息化委员会代表国家再次组成新产品鉴定验收专家组,两者先后对该技术及设备 鉴定结论均为:“¨¨¨根据产品设计思想、总体技术性能和临床使用效果,CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比,具有国际先进水平,处于 国内领先地位!”

  图一:2010年4月11日,我国独有“与同类产品相比,具国际先进水平、处国内领先地位”的绵阳索尼克公司“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”,通过国家鉴定验收。

  这是人类医学超声发展史上具有重要意义、我国独有的以体外发射高强度聚焦超声技术治疗肿瘤的大喜事,也是超声诊断朝超声非介入性治疗方向发展新的重要里程碑。

  图二:2010年4月10日,“中国医用高端超声技术发展论坛”在绵阳索尼克公司隆重举行,图为会场一角。

  一、 作为中国医用超声由超声诊断朝超声治疗方向发展HIFU技术最早发祥地原创主研企业,无愧历史重托

  21世纪是生物电子医学发展新世纪。由超声诊断朝超声非介入性治疗方向发展,已成为海内外医学界高度关注的热点和焦点,超声非介入性治 疗产业也已成为未来最有发展前景的产业之一。我国拥有自主知识产权的高强度聚焦超声(High-Intensity Focused Ultrasound,英文缩写“HIFU”,拼音汉译“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等)治疗技术与中国独有的华西牌超声治疗仪,处国内领先地 位国际先进水平,这是人类现代医学的一大创举,也使传统医学进入到一个崭新的时代。

  关于“运用超声实现非介入性手术”设想,是上世纪40年代由美国科学家提出的。半个多世纪以后,我们中国人自主研发出了该项技术,给人 类社会带来了福音。据悉,20世纪60~70年代,超声波的能量已被用于理疗,以促进人体局部血液循环;20世纪80年代末,德、英两国合作,率先研制了 高强度聚焦超声并建立了动物模型;20世纪90年代初,国际上兴起了高强度聚焦超声研究热,与之同时,我国民族医疗器械行业的杰出代表——绵阳索尼克公司 对高强度聚焦超声研究已进入动物试验阶段并作为国家重点科研项目立项,1999年,该司研制的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”率先进入临床研究。

  图三:毕生精力奉献祖国医疗卫生事业、有着55年工龄和党龄、现年74岁的绵阳索尼克公司董事长兼总经理傅玉瑞先生,对中华民族的伟大复兴和世界超声“医疗方式的第二次革命”充满信心。

  作为历史的见证,2010年7月24日,中国科学院声学研究所研究员、全国声学标准化技术委员会超声~水声分技术委员会秘书长、国家医疗器械评 审专家委员会委员牛凤岐教授告诉记者,早在2002年10月17日,国家食品药品监督管理局专家组对“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”试产注册 评审结论即为:“在适应症范围内,是安全有效的!”2004年11月19日,该产品获国家食品药品监督管理局准产注册;2010年5月10 日,“CZ901型”以“国食药监械(准)字2010第3230500号文”又获准延续。

  中国科学院武汉物理与数学所张德俊研究员、国家武汉超声仪器质量监督检测中心原主任管国阶先生、中国人民武装警察部队总医院原副院长杨 造成和超声科主任张宏主任医师、解放军第三军医大学刘政博士、绵阳市中心医院放射科主任黄迪生教授和超声科刘强主任医师、上海交大生命科学技术学院惠春教 授、西南科技大学张笑微教授、四川大学计算机学院刘东权教授及中国科学院声学研究所牛凤岐教授等强调:在“HIFU”核心技术主导地位方面,绵阳索尼克公 司的科技实力是不容置疑的!相比个别企业的浮躁,热衷于炒作、忽悠、制造离奇概念,乃至刻意“忽悠”领导人观瞻以衬托其广告宣传,绵阳索尼克公司始终脚踏 实地、埋头苦干的传统优良作风,确实非常难得,令人敬佩!

  论及绵阳索尼克公司作为我国“HIFU”技术原创主研企业,原科技部“HIFU”技术项目主评审员、《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授感慨系之:“在世界上寻找医用高能聚焦超声源头,必向中华西行!‘华西’做出的重大贡献不可磨灭!”

  二、为中国人争光,昭示世界医用超声医疗方式二次革命

  1974年,绵阳索尼克公司(原绵阳电子仪器厂)率先在国内研发出了华西牌黑白B超,标志了国内B超的“第一次革命”。从那时至今,7 万多台华西牌超声诊断系列产品覆盖中华、远销56个国家和地区,解决了全国80%基层医院和计生部门急需,为我国医疗卫生事业发展和计划生育国策实施做出 了卓越奉献。

  原绵阳电子仪器厂仅是一有27名待业青年、残疾人、国防军工职工家属自发组建的小厂。建厂至今,在老厂长、现公司董事长傅玉瑞总经理领 导下,华西牌B超多次获部优、省优、四川名牌产品称号和省科技进步奖;工厂多次被评为省市明星企业、质量工作先进单位、省优秀企业等;傅玉瑞先生也曾多次 被评为省优秀共产党员、优秀党务工作者、省市明星企业家、省市优秀企业家、省市劳动模范和市级有突出贡献科技工作者,多次当选绵阳市人大代表,市政府多次 授予先进个人、年度工作奖,获中国超声医学工程学会“突出贡献奖”等多项荣誉。

  中央、省、市各级领导对该厂也给予了极大关心和支持。原中央军委副主席刘华清、国务院副总理邹家华、国务委员宋健、卫生部部长钱信忠、 四川省委书记杨汝岱、省长蒋明宽、张皓若、宋宝瑞及绵阳市委市府历任领导等都曾到厂视察,对该公司员工自力更生、艰苦创业、敬业奉献的精神高度评价!

  图四:神奇的“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”,凝聚了索尼克人20多年心血和汗水,开创了人类非介入性医疗技术新纪元,面世(含试产)至今,“在适应症范围内,是安全有效的”。

  今天,作为国内外首家最大的超声诊断和治疗两大类设备研发生产企业,以CZ901型和SNK/CZ181、180等超声治疗仪项目主研人——由 傅玉瑞、陈祠松、何跃明、苏强华、何勇军、漆晓红、罗宝林、袁霞等核心团队带领研发的“HIFU”肿瘤治疗设备,再次为中国人赢得了荣誉。

  如今,该公司由18项国家专利(5项发明专利)为技术依托的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、多功能聚焦超声治疗仪系列和数字化B超、彩 超,为我国现代化医院的超声科、肿瘤科、妇产科、皮肤科、性病科和普外科提供着“武备”;HIFU系统在肝癌、子宫肌瘤、乳腺癌、乳腺纤维瘤、鳞癌转移、 平滑肌瘤、骨肉瘤等良恶性肿瘤的临床治疗中发挥着奇效;聚能超声治疗系统在外阴白色病变、宫颈糜烂、外阴瘙痒、慢性宫颈炎、尖锐湿疣、神经性皮炎、硬皮病 和浅表组织肿瘤等治疗方面,也已表现出传统疗法难以比拟的优势。

  图五:精心检测,万无一失,人命关天,责重泰山;SNK/CZ181、180超声治疗仪生产线一瞥。

  HIFU技术设想1942年虽发端于美国,但将其转化为可实用技术与设备并正式用于临床实践则发生在上世纪90年代的中国。与维持在43℃附 近、持续数十分钟使肿瘤细胞凋亡的传统温热疗法不同,HIFU在0.5秒~5秒的瞬间即可使焦域处温度达到65℃以上,从而使肿瘤细胞组织变性、凝固坏 死,失去浸润和转移能力,显示出了不同于手术、化疗、放疗的独特优点,正在成为与前述三种传统疗法并列的第4种疗法。

  基于上述背景,为充分发挥HIFU这一现代高科技产品效能,在不用或少用药物情况下达到保护健康、延长寿命、提高生活和生命质量目 的,HIFU技术成果热心倡导者,中国民族医药协会原秘书长助理、中国民主建国会会员李进平先生,2010年3月全国“两会”期间的提案、议案和由人民日 报、新华社记者撰写的访谈——《应适时建立全国公民健康检查治疗中心》、《要高度重视HIFU“海扶”技术对医疗方式的革命》,是为HIFU技术新的中肯 试解。

  三、华西超声:来自中国西部的国内及世界领跑者

  诚如国内有识之士所言:“迄今为止,不少医疗设备关键技术都还被美国、德国、日本等发达国家大公司所垄断,我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,医疗器械总体水平和国外仍存在较大差距。”(参见《医疗器械市场——国货难以言说的痛》)

  中国医学装备协会副会长兼秘书长白知朋教授日前表示,中央、卫生部陈竺部长等有关领导近年来多次批示,要大力扶持民族医疗产业,特别要支持自主创新企业,如是HIFU超声治疗技术等,无疑,这是民族医疗产业非常利好的消息。

  目前,在西方发达国家,只有法国、美国和以色列三国有HIFU治疗设备生产。其中前两家的产品均采用经直场式治疗头,专用于前列腺增生 和前列腺癌的临床治疗;而只有利用磁共振成像(MRI)测温的以色列产品,采用的是外置式治疗头,但目前也仅获准用于子宫肌瘤等良性病变的临床治疗。

  在我国,截至2004年,HIFU肿瘤治疗设备获得准产注册的国内企业有:绵阳索尼克电子有限责任公司(原绵阳电子仪器厂),重庆医科 大学(后组建以英文缩写“HIFU”读音汉译为名称注册的重庆海扶技术有限公司)、北京大学人民医院(后转北京源德医疗设备有限公司)、上海爱申公司、北 京仁德盛公司、深圳希福康公司、上海交大新地公司等7家企业,另有包括无锡海鹰集团公司、武汉天使公司等多家单位也开展了有关HIFU技术与设备的研究。

  中国科学院武汉物理与数学所张德俊研究员、国家医疗器械评审专家委员会委员牛凤岐教授等专家指出,在这其中,绵阳索尼克公司的产品与技术,可谓是以其专利拥有量、产品技术性能和性价比等众多方面领了国内之先。